即食蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則

發(fā)布時(shí)間：2018-06-26 12:16:36

即食蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則

　　滬食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕9號(hào)

第一章  總則

　　第一條  本細(xì)則適用于即食蔬果生產(chǎn)許可審查。細(xì)則中所稱的即食蔬果，是指以新鮮的蔬菜、水果為原料，經(jīng)預(yù)處理、清洗、切配或不切配、消毒、漂洗、去除表面水、密封包裝等工藝，保持新鮮狀態(tài)，經(jīng)冷鏈配送的可直接入口產(chǎn)品，包括含與其隔離的、預(yù)包裝沙拉醬等直接入口醬汁的組合包裝產(chǎn)品。

　　第二條  即食蔬果的申證類別為其他食品，類別編號(hào)為3101，其類別名稱為：其他食品，品種明細(xì)為：其他食品（即食蔬果）。

　　本產(chǎn)品不得分裝。

　　第三條  本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容的，凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。

　　第二章  生產(chǎn)場(chǎng)所

　　第四條  生產(chǎn)場(chǎng)所選址、廠區(qū)布局、廠區(qū)道路、車間和庫(kù)房應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)規(guī)定。

　　第五條  生產(chǎn)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于2000平方米，包括清洗、加工、包裝、庫(kù)房等場(chǎng)所，其中，清洗、加工、包裝場(chǎng)所面積不少于1000平方米。檢驗(yàn)室面積不包括在生產(chǎn)場(chǎng)所面積內(nèi)。

　　第六條  生產(chǎn)場(chǎng)所根據(jù)清潔度分為：一般作業(yè)區(qū)（倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（挑揀區(qū)、清洗區(qū)、蔬菜截切區(qū)、外包裝區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（水果切配區(qū)、消毒區(qū)、漂洗區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等）。

　　各區(qū)之間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求采取有效隔離措施，防止交叉污染。

　　第七條  原料庫(kù)和成品庫(kù)應(yīng)有溫度控制設(shè)備設(shè)施。原料低溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在1℃～5℃，原料高溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在7℃～10℃；成品庫(kù)溫度應(yīng)保持在1℃～5℃。

　　第三章  設(shè)備設(shè)施

　　第八條  供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、溫控、檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中設(shè)備設(shè)施的相關(guān)規(guī)定。

　　第九條  生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實(shí)際工藝需要配備，一般包括：原料清洗消毒設(shè)備（不銹鋼水槽、清洗機(jī)等）、切配設(shè)備（切塊機(jī)、去皮機(jī)、切菜機(jī)等）、去除表面水設(shè)備（甩干機(jī)、離心機(jī)等）、包裝設(shè)備（半自動(dòng)或自動(dòng)包裝機(jī)等）。

　　第十條  清洗消毒設(shè)施應(yīng)保證用水水溫控制在1～4℃。

　　第十一條  清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝空氣過(guò)濾裝置并定期清潔，采取初效、中效過(guò)濾，每小時(shí)換氣不少于10次，并有自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備設(shè)施。

　　第十二條  溫控設(shè)施應(yīng)保證生產(chǎn)車間溫度應(yīng)不高于15℃、被加工產(chǎn)品溫度控制在1℃～5℃，并有溫度監(jiān)測(cè)和自動(dòng)記錄設(shè)備設(shè)施。

　　第四章  設(shè)備布局與工藝流程

　　第十三條  應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中相關(guān)規(guī)定要求。

　　第十四條  生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相符，即食蔬果基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備見(jiàn)附件1。若采用不同于附件1所列生產(chǎn)工藝的，應(yīng)配備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

　　第十五條  應(yīng)通過(guò)危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝或關(guān)鍵點(diǎn)，例如：清洗消毒、去除表面水等，并對(duì)其實(shí)施質(zhì)量控制。

　　第五章  人員管理

　　第十六條  應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中人員管理的相關(guān)規(guī)定。

　　第十七條  應(yīng)對(duì)本單位從業(yè)人員進(jìn)行上崗前和在崗期間的食品安全知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。應(yīng)對(duì)食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行考核，考核合格后方能上崗。

　　第六章  管理制度

　　第十八條  應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中管理制度的相關(guān)規(guī)定。

　　第十九條  應(yīng)依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）附錄A，制定原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求，詳見(jiàn)附件2。

　　第二十條  應(yīng)建立主要原料供應(yīng)商檢查評(píng)價(jià)制度，定期或者隨機(jī)對(duì)主要原料和食品供應(yīng)商的食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，并做好記錄。檢查評(píng)價(jià)記錄保存期限不得少于二年。

　　可自行或委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)主要原料和食品供應(yīng)商的食品安全狀況進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的，應(yīng)立即停止采購(gòu)，并向本企業(yè)、主要原料和食品供應(yīng)商所在地的食品監(jiān)管部門報(bào)告。

　　第二十一條  應(yīng)建立冷鏈運(yùn)行管理制度。明確原料、成品貯存的溫度監(jiān)控和記錄要求、冷藏設(shè)備定期維護(hù)要求、食品冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)控和記錄要求，與第三方物流簽訂運(yùn)輸協(xié)議的，應(yīng)明確查驗(yàn)第三方物流冷鏈資質(zhì)要求，明確相關(guān)責(zé)任及保障食品安全的措施要求，并附運(yùn)輸協(xié)議。明確食品銷售方建立冷藏銷售的要求。

　　第七章  試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告

　　第二十二條  應(yīng)按所申報(bào)的即食蔬果，提供試制食品的有資質(zhì)第三方檢驗(yàn)合格報(bào)告，對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行。

　　第八章  附則

　　第二十三條  本細(xì)則僅適用于上海市即食蔬果生產(chǎn)企業(yè)，不包括現(xiàn)場(chǎng)制售行為。

　　第二十四條  本細(xì)則由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十五條  本細(xì)則自2017年11月25日起施行。

　　附件：

　　1.即食蔬果基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備；

　　2.即食蔬果生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求。

附件1

即食蔬果基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備

附件2

即食蔬果生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控

和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求